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各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品代理商：
我院醫(yī)療器械管理委員會擬對下列醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)研及院內(nèi)比選采購，歡迎符合資質(zhì)條件的醫(yī)療器械廠商參加。
一、擬采購項目內(nèi)容及數(shù)量(詳見下表)
序號器械名稱基本參數(shù)及配置要求
1輸尿管鏡1、適用范圍：（略）診斷及治療等。
2、基本參數(shù)：
2.1硬性輸尿管鏡
2.2.視野角度：10°或12°
2.3.外徑：6～10Fr
2.4.單通道
2.5.器械通道：≥5Fr
3、整機(jī)保修≥1年
二、資質(zhì)要求
1、公司參與本次比選活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄，沒有被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單，（略）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，否則將被拒絕。
2、需提供營業(yè)執(zhí)照或三證合一（五證合一）副本復(fù)印件；
3、需提供符合生產(chǎn)或經(jīng)營范圍的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件；
4、需提供參與產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表）或《一類醫(yī)療器械備案憑證》復(fù)印件；
5、參加談判廠商人員具有法人授權(quán)委托書（含身份證復(fù)印件）；
6、需提供有效產(chǎn)品授權(quán)或經(jīng)銷商代理授權(quán)；
7、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及宣傳資料；
8、配置清單；
9、用戶清單；
10、提供至少三家用戶一年內(nèi)供貨發(fā)票復(fù)印件；
11、（略）方案，請?zhí)峁┓桨竻R總說明；
12、上述文件加蓋紅章；
13、鼓勵廠商攜帶所投項目樣品參會；
14、參與廠商費(fèi)用自理。
三、參與方法
（略）進(jìn)行資質(zhì)預(yù)審，逾期收到或不符合規(guī)定的預(yù)審資料文件恕不接受報名。報名材料如下：
1、《北京（略）院）醫(yī)療器械購置前期論證表》（參見附件）Word版；
2、所有資質(zhì)文件的掃描件PDF版；
3、（略）名稱：（略）
四、時間及地點(diǎn)安排
發(fā)送郵件時請詳細(xì)備注聯(lián)系人：（略）知。
聯(lián)系人：鄭（略）師
聯(lián)系電話：（略）
北京（略）院）
2025年5月9日
附件--北京（略）院）醫(yī)療器械購置前期論證表.docx

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