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發(fā)布地址:上海
還有免費名額?。。??5個免費證書名額丨藥物、醫(yī)療器械臨床試驗GCP及醫(yī)學(xué)倫理委員會審查能力提升培訓(xùn)！
5.9日線下合肥臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展論壇暨藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班
5.10日線上藥物/器械臨床試驗及倫理審查能力培訓(xùn)班5.10日線上+線下濟南臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班5.10-11日，5.24-25日線上國家級藥/械(GCP)專題培訓(xùn)
5.10-11日線上+線下長沙2025年科研與新技術(shù)、新項目倫理審查培訓(xùn)
5.13日線下南昌藥械臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范與倫理審查辦法培訓(xùn)
培訓(xùn)通知
為進一步加強我院藥械臨床研究質(zhì)量管理，夯實我院臨床試驗研究水平，依據(jù)GCP和IIT管理規(guī)范要求，擬于5月13日舉辦全院藥械臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范與倫理審查辦法培訓(xùn)，屆時將會邀請省內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域知名專家授課，（略）人員積極參加。具體事項如下：一、培訓(xùn)時間與地點
（一）時間：2025年5月13日下午2點30分-5點30分
（二）地點：（略）（紅谷（略））
二、培訓(xùn)對象
（一）藥械臨床試驗機構(gòu)人員
（二）（略）負責(zé)人、研究者及研究護士
（三）開展研究者發(fā)起的臨床研究(IIT）的醫(yī)護技人員
（四）倫理委員會成員
（五）在院臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）
三、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）藥械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
（二）研究者發(fā)起的臨床研究管理規(guī)范
（三）涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法四、學(xué)分及GCP證書
本次培訓(xùn)需現(xiàn)場簽到，授予院級學(xué)分3分。培訓(xùn)結(jié)束需完成考核試卷，考核合格，頒發(fā)院級藥械GCP證書。五、其他
按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》等要求，所涉及到我院藥物與器械臨床試驗專業(yè)組研究團隊、研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）研究團隊均需參與此次培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。5.17日線上+線下西安2025年藥物/醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)芰μ嵘嘤?xùn)班01
培訓(xùn)對象
(一）藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的管理人員、專業(yè)組負責(zé)人、研究者、研究護士；倫理委員會人員；研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）人員等相關(guān)從業(yè)人員。
(二）參與臨床試驗的CRA、CRC；對臨床試驗感興趣的同仁等。02
培訓(xùn)內(nèi)容
1
新環(huán)境下臨床試驗發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)
2
醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則解讀
3
臨床試驗源文件受控要點、管理常見問題與案例分析
4
AI在臨床試驗管理中的創(chuàng)新應(yīng)用與探索
5
臨床試驗病歷書寫要點與安全事件管理
6
臨床試驗中生物樣本管理的常見問題及解決策略
7
臨床研究管理與倫理審查
8
藥物臨床試驗機構(gòu)的管理與運行
03
組織形式
主辦單位：西安（略）分會
承辦單位：（略）
04
培訓(xùn)時間、地點
1
培訓(xùn)時間：2025年5月17日
2
培訓(xùn)地點：線上線下同步
線下地點：（略）術(shù)報告廳
3
報名截止日期：2025年5月16日
05
會議費用
1.費用標(biāo)準：
線下參會，（略）/人（團隊10人以上報名優(yōu)惠，包含證書費及證書、發(fā)票郵寄費用、會議當(dāng)日午餐費），匯款繳費。
線上參會，300元/人（包含證書費及證書、發(fā)票郵寄費用），匯款繳費。2.單位：（略）。
開戶名：西安醫(yī)學(xué)會
開戶行：工行西安南大街支行
賬號：3（略）048
匯款注明：單位：（略）
3.個人匯款繳費：
掃描下方二維碼繳費；
匯款務(wù)必備注：單位：（略）
06
培訓(xùn)證書
培訓(xùn)證書分為兩類：
1）藥物/醫(yī)療器械臨床試驗培訓(xùn)證書；
2）醫(yī)療器械臨床試驗培訓(xùn)培訓(xùn)證書。
每位學(xué)員只可選擇一個類型。
07
報名方式（2選1）
1、個人報名：掃描以下二維碼填寫報名信息，截止日期5月16日。
2、團體報名：請單位填寫《報名回執(zhí)》，
回執(zhí)可以聯(lián)系張老師獲?。?span id="sqgavs0dd4" class="open_quick_reg">（略）
08
考試方式
考試鏈接在培訓(xùn)結(jié)束時提供，屆時參會人員可通過鏈接或二維碼進行線上考核。報名聯(lián)系人：
張老師：（略）（報名，（略））
徐老師：（略）（報名，（略））
會務(wù)組電話：（略）
5.17-18日線上+線下北京人體器官移植倫理委員會建設(shè)與審查能力提升培訓(xùn)班5.20-21日線下上海臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)論壇5.23-24日線下無錫江蘇省第五次醫(yī)學(xué)倫理學(xué)學(xué)術(shù)會議暨高質(zhì)量創(chuàng)新臨床研究倫理審查研討5.24日線上+線下成都科研倫理規(guī)范與實踐能力提升班5.24日線上+線下西安藥物/醫(yī)療器械臨床試驗及倫理審查實踐培訓(xùn)班地址&時間
西安金花大酒店??????
（略）全天
會議安排
08:00-08:30|會議簽到
參會者簽到
08:30-08:40|會議致辭
（略）院領(lǐng)導(dǎo)致辭
08:40-09:40|《臨床試驗方案設(shè)計要點及考量因素》
（略）
09:40-10:40|《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則—新專業(yè)組備案解讀》
（略）
10:40-10:（略）中場休息/茶歇
10:50-11:50|《如何開展高效的倫理審查》
（略）
11:50-13:30|午餐及午休
（午餐自備）
13:30-14:30|《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點》
（略）
14:30-15:30|《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查及常見問題》
程國華（略）
15:40-16:40|考試
會議形式
授課線上線下同步進行，參加線上學(xué)習(xí)的學(xué)員需實名認證進入直播間
會議報名
報名信息
培訓(xùn)合格并通過現(xiàn)場在線測試后，授予相應(yīng)證書，包括藥物GCP證書，器械GCP證書和倫理審查證書，學(xué)員可根據(jù)需要報考。證書工本費用（略）/份，請參會人員于2025年5月24日前長按掃描二維碼進行報名。
學(xué)員需全程參與所有課程的學(xué)習(xí)后參加考試，考試合格者在7-10個工作日內(nèi)將獲得由中國醫(yī)藥教育協(xié)會頒發(fā)的醫(yī)學(xué)倫理審查/藥物/醫(yī)療器械GCP紙質(zhì)版證書。
匯款信息
名稱：（略）
賬號：（略）（略）
開戶行：中國建設(shè)銀行重慶醫(yī)學(xué)院支行
(備注：匯款請注明“報名人姓名”+2025年藥物/醫(yī)療器械臨床試驗/倫理審查實踐培訓(xùn))
聯(lián)系方式
（略）
聯(lián)系電話：仝潔（略）
5.24-25日，6.7-8日，6.14-15日線上醫(yī)學(xué)倫理專題培訓(xùn)5.24-25日線上藥物及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)5.25日線下蘇州2025藥物及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班點擊查看大圖
培訓(xùn)時間及會議地點
培訓(xùn)時間：2025年5月25日8:00-17:40
培訓(xùn)地點：（略）
報名及繳費本次培訓(xùn)免費，如需GCP證書，請繳納證書費：（略），繳費成功后，如未現(xiàn)場參加本次培訓(xùn)，將不予退費。具體掃描下方二維碼進行報名與繳費，繳費時請準確備注：GCP+工作單位：（略）
報名日期：即日起至2025年5月22日。
報名相關(guān)事項聯(lián)系人
徐嬌（（略）微信同）
代晶（（略）微信同）
培訓(xùn)證書獲得
參會學(xué)員繳費成功后完成培訓(xùn)時長并考試合格者，可申請江蘇省藥理學(xué)會頒發(fā)的“藥物及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班”紙質(zhì)證書，證書將通過到付方式：（略）
5.28日線上+線下北京2025臨床試驗?zāi)芰μ嵘嘤?xùn)會培訓(xùn)內(nèi)容：本次培訓(xùn)聚焦GCP合規(guī)實踐與行業(yè)最新政策解讀，（略）課程。參加培訓(xùn)并考核合格者，（略）頒發(fā)的《臨床試驗（GCP）培訓(xùn)證書》，可作為參與醫(yī)美及醫(yī)療器械類注冊臨床試驗的資質(zhì)憑證之一。證書考核通過后，將統(tǒng)一發(fā)放GCP培訓(xùn)合格證書。
#報名方式：（略）*/form/page/DUFVPTWZHWGxpVmZZ或掃描以下二維碼填寫（在微信中打開即可，無需安裝騰訊文檔）
▎聯(lián)系電話：（略）3日線下西安陜西省保健學(xué)會臨床試驗寫研究專業(yè)委員會藥物/器械質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班醫(yī)陜西省繼續(xù)教育項目6.20-21日線下太原藥物及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理（GCP）與倫理審查能力提升培訓(xùn)班
一、會議基本信息
報到時間：2025年6月19日星期四
會議時間：2025年6月20-21日
會議地點：（略））
會議形式：線下面授、專題研討及線上轉(zhuǎn)播
培訓(xùn)對象：醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員、科研管理人員和臨床試驗管理人員，制藥企業(yè)、CRO、SMO的臨床試驗等相關(guān)人員
二、組織機構(gòu)
主辦單位：
中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會
協(xié)辦單位：
山西省藥師協(xié)會藥物/醫(yī)療器械臨床試驗專委會
海南國際醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合基金會藥物與醫(yī)療器械
真實世界研究專業(yè)委員會
承辦單位：
（略）

三、日程安排
6月19日報到，6月20-21日進行授課，課程內(nèi)容見下：
1.新形勢下藥物臨床試驗機構(gòu)的發(fā)展方向；
2.基于臨床藥理學(xué)的MIDD與MIPD;
3.臨床試驗質(zhì)量與效率效能；
4.IVD臨床試驗相關(guān)管理法規(guī)及設(shè)計和實施的特殊考量；
5.藥物臨床試驗的風(fēng)險管理；
6.人類遺傳資源管理要點與常見問題；
7.真實世界數(shù)據(jù)支持監(jiān)管審批決策；
8.藥物臨床試驗現(xiàn)場核查要點-試驗記錄；
9.新版赫爾辛基宣言解讀；
10.GCP及臨床試驗中的各方職責(zé)；
11.法規(guī)引領(lǐng)臨床試驗穩(wěn)健發(fā)展
12.新形勢下倫理委員會規(guī)范化建設(shè)和審查考量；
13.醫(yī)療器械臨床試驗常見問題與對策；
四、會議注冊及費用繳納
1.會議注冊方式：（略）會議注冊。5人以上集體繳費團體報名請?zhí)顚憽緢F體報名表】進行會議注冊。（注：團體報名表見附件，先繳費后注冊）
會議注冊二維碼
2.會議注冊費用：線下￥（略）（大寫壹仟貳佰元整），線上￥（略）（大寫捌佰元整）。費用包括培訓(xùn)費、考試費、材料費（線下）、6月20-21日午餐費（線下）、證書制作費等。
3.繳費方式：（略）維碼及現(xiàn)場繳費。賬戶信息如下：
賬戶名稱：中國藥理學(xué)會
（匯款時請務(wù)必備注：“2025山西GCP+單位/姓名+人數(shù)”）
（略）：（略）（略）9
開戶行：（略）支行
4.請在2025年6月19日之前完成注冊并繳納培訓(xùn)費，注冊以繳費成功為準。
五、線上培訓(xùn)說明
線上培訓(xùn)將于6月20日開啟（線上參會二維碼待發(fā)布）；詳見后續(xù)通知。
六、培訓(xùn)證書、發(fā)票領(lǐng)取
1.培訓(xùn)證書：
會議結(jié)束后可掃描現(xiàn)場會議屏幕二維碼參加線上考試（二維碼于會議結(jié)束后當(dāng)場發(fā)布），考核合格者發(fā)放中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會頒發(fā)的GCP培訓(xùn)班電子證書。
請考試合格者于會后3周（略）“教育培訓(xùn)”一欄下載打印培訓(xùn)證書。
（略）站地址：（略）
2.培訓(xùn)發(fā)票：
請在報名信息中正確填寫開票信息及郵箱：（略）至報名預(yù)留的指定郵箱。
七、國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分領(lǐng)取
本次培訓(xùn)已獲國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目批準（項目名稱：（略））與倫理審查能力提升培訓(xùn)班；（略）：（略）(國)）；請學(xué)員使用微信掃碼簽到（每個半天簽到1次），完成培訓(xùn)時長及考核合格者可獲得國家級I類學(xué)分4分。會后3-4周內(nèi)，在“（略）”（http://（略））系統(tǒng)首頁“學(xué)分查詢”處，輸入相應(yīng)的學(xué)員姓名、（略）（或項目名稱），便可查詢打印國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目學(xué)員學(xué)分證書。
八、住宿預(yù)定
會議不負責(zé)預(yù)定酒店，（略）絡(luò)或電話預(yù)定住宿，費用自理。協(xié)議酒店如下：
（略），（略）/間/含早，張智經(jīng)理（略）。
訂房時需說明參加中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會GCP培訓(xùn)班，如遇滿房請自行就近辦理入住。
九、會議交通
（一）太原武宿機場：
1.打車：共計15公里，時間約25分鐘；
2.乘車：機場站乘坐地鐵1號線，五一廣場站B口下車。預(yù)計40分鐘。
（二）太原火車站：
1.打車：時間約10分鐘共計2.6公里；
2.乘車：太原站東廣場乘坐地鐵1號線，五一廣場站B口下車。預(yù)計13分鐘。
（三）火車南站：
1.打車：時間約20分鐘共計11公里；
2.乘車：南站A（略）站B口下車。預(yù)計30分鐘。
（四）（略）線：
可在導(dǎo)航軟件上搜索“并州飯店”（（略））
十、聯(lián)系我們
（略）
會議注冊：劉智偉（略）
酒店預(yù)訂：張智（略）
中國藥理學(xué)會
藥物臨床試驗專委會
2025年4月22日
7.11-13日線上+線下太原《智創(chuàng)山西·醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化峰會》暨GCP與倫理培訓(xùn)高級研修班7.18-20日線下昆明中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會2025年學(xué)術(shù)年會暨中青年學(xué)術(shù)會議

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