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一、比選條件
河南（略）醫(yī)院（略）項(xiàng)目建設(shè)資金來(lái)自自籌，項(xiàng)目已具備比選條件，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行公開比選，（略）。
二、項(xiàng)目概況
2.1、項(xiàng)目名稱：（略）
2.2、比選方式：比選
2.3、（略）：SZSYCG（略）
2.3、比選范圍：（略）、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、培訓(xùn)、質(zhì)保期內(nèi)外服務(wù)、與貨物相關(guān)的運(yùn)輸和保險(xiǎn)及其它伴隨服務(wù)等。
2.4、（略）設(shè)備名稱：（略）手柄1套。
2.5、交貨地點(diǎn)：（略）
三、（略）申請(qǐng)人資格要求：
3.1、（略）人必須是中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，而且其經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含：醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商）。
3.2、（略）設(shè)備在國(guó)內(nèi)銷售沒有不良記錄、沒有發(fā)生過(guò)重大質(zhì)量問題或安全事故。
3.3、（略）人具有健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
3.4、（略）人必須是所投產(chǎn)品的制造商或代理商。
3.5、（略）（略）。
3.6、（略）貨物必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。并符合中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
3.7、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
3.8、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，（略）項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
3.9、（略）。
四、報(bào)名時(shí)需上傳的資料：
4.1、具有獨(dú)立的法人資格，有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本或三證合一等資質(zhì)材料，（略）資質(zhì)、廠家資質(zhì)、總代資質(zhì)、（略）代理商資質(zhì)；
4.2、必須提供生產(chǎn)廠家針對(duì)本項(xiàng)目出具的授權(quán)書，（略）品牌、（略）型號(hào)；
4.3、法定代表人授權(quán)書及法人、被授權(quán)人身份證；（略）人本單位人員；
4.4、（略）人及法定代表人等商業(yè)信譽(yù)良好，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法行為；（略）資格或處于處罰期未滿的狀態(tài)；
4.5、（略）人是生產(chǎn)廠家的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（略）人是代理商的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
4.6、（略）人需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證，復(fù)印件需加蓋廠家公章。無(wú)注冊(cè)證提供備案憑證和備案信息表。不是醫(yī)療器械的產(chǎn)品需要在標(biāo)書里提供藥監(jiān)局不作為醫(yī)療器械的相關(guān)文件，（略）產(chǎn)品的彩頁(yè)。
注：以上報(bào)名資料須上傳原件，復(fù)印件的要加蓋公章。
五、報(bào)名時(shí)間及報(bào)名方式：
5.1、報(bào)名時(shí)間：2025年5月10日-2025年5月16日；08:00-17:00；
（略）郵箱：（略）表（加蓋公章）。
六、（略）文件規(guī)范要求：
文件正本一份，副本三份，若正本與副本不符，以正本為準(zhǔn)。（略）文件一律打印裝訂文本，裝訂方式：（略）
七、比選文件的獲取時(shí)間及方式
（略）報(bào)名截止后統(tǒng)一以電子郵件形式發(fā)送電子版的比選文件；
八、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：
以電子郵件形式另行通知。
九、本次比選聯(lián)系事項(xiàng)：
（略）人：河南（略）醫(yī)院
詳細(xì)地址：（略）198號(hào)
郵編：450000
聯(lián)系人：李（略）師
聯(lián)系電話：（略）
醫(yī)療設(shè)備報(bào)名表.docx

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