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各醫(yī)療器械生產企業(yè)及產品代理商：
我院醫(yī)學裝備管理委員會擬對下列醫(yī)療設備進行調研及院內比選采購，歡迎符合資質條件的醫(yī)療器械廠商參加。
一、擬采購項目內容及數量(詳見下表)
序號需求軟件名稱：（略）
（臺/套）配套耗材
1中頻干擾電治療儀1、基本參數：
（1）用于鎮(zhèn)痛、鍛煉肌肉、促進血液循環(huán)等；
（2）治療方式：脈沖吸附；
（3）干涉模式≥5種；
（4）治療模式≥3種
2、基本配置：
配套電極若干
3、整機保修≥1年
2涉及配套一次性耗材需提供產品信息和單獨報價
2上下肢主被動康復訓練器1、基本參數：
（1）用于上肢和下肢進行被動性和主動性訓練；
（2）設備高度可調，工作臂可旋轉，腿部支架長短可調等；
（3）訓練模式≥4種；
2、整機保修≥1年
1
3經顱磁刺激儀1、基本參數：
用于神經內科失眠、癲癇、帕金森病、早期阿爾茲海默癥、偏頭痛、肌張力異常、不自主抽動、頑固性神經性慢性疼痛、腦血管病引起的偏癱、失語、吞咽困難等的定位、診斷及治療；
2、基本配置：
主機、打印機、配套電腦等
3、整機保修≥1年
1
4血管內沖擊波設備1、基本參數：
（1）對患者血管內鈣化病變進行預處理和球囊擴張；
（2）1個周期內連續(xù)最大脈沖≥30個；
（3）可同時用于冠脈及外周血管治療；
（4）電池供電；
2、基本配置：
沖擊波發(fā)生器、沖擊波連接電纜、電源線、充電設備等
3、整機保修≥1年
1
5（略）1、基本參數：
主機：
（1）用于開展脊柱微創(chuàng)手術；
（2）1.1支持骨科或其他外科手術中對人體骨組織和（或）軟組織的磨削，鋸切，刨削處理等。
1.2≧7寸彩色液晶，觸摸屏；
1.3故障自診斷和自保護技術；
1.（略），（略）、電機自動識別導引功能選擇和操作參數設置；
1.5雙電機輸出；
1.6寬電壓設計，腳踏開關：控制帶功能切換按鈕
磨鉆手柄：微電機：1.8高速電動馬達，轉速≥40000r/min；
1.7自動風冷技術，溫升小，噪音低，工作最高溫度＜40℃
※1.8一體式磨頭長度110mm，頭頸1-6mm金剛石或切削刃可選，可快插式直接連接微電機。磨頭可選擇0-36°變向彎曲或保護鞘磨頭。
2、基本配置：
主機1臺，腳踏開關1件，微電機1件，磨鉆手柄1件，磨頭2件
3、整機保修≥1年
1
6椎管內射頻主機1、基本參數：
（1）用于開展脊柱微創(chuàng)手術；
（2）1.整體要求：I類BF型，帶防除顫保護應用部分。
2.適用范圍:臨床用于外科手術中（除心臟手術）對軟組織進行凝血和皺縮治療。
3.運行方式：（略）s/30s。
4.主機：
4.1工作主載頻率：雙極≤1.84MHz±10%；調制波頻率：25KHz±10%；
4.2整機功耗：≤1000VA；
4.3主機使用期限：≥8年；
5.主要功能及技術參數：
5.1（略）；
5.2配備專門醫(yī)用腳踏開關；
5.3具備自動調節(jié)技術，可控制所有的模式和效果；
5.4具有斷電自動記憶功能；
5.5設備保護：長時間運行，具有過功率、過電流、漏電的自我保護功能；
2、基本配置：
主機、腳踏、電源線
3、整機保修≥1年
1
二、資質要求
1、公司參與本次比選活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄，沒有被列入“信用中國”網站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單，（略）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，否則將被拒絕。
2、需提供營業(yè)執(zhí)照或三證合一（五證合一）副本復印件；
3、需提供符合生產或經營范圍的《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》復印件；
4、需提供參與產品（設備及耗材）的《醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表）或《一類醫(yī)療器械備案憑證》復印件；
5、參加談判廠商人員具有法人授權委托書（含身份證復印件）；
6、需提供有效產品授權或經銷商代理授權；
7、產品技術參數及宣傳資料；
8、配置清單；
9、用戶清單；
10、提供至少三家用戶一年內供貨發(fā)票復印件；
11、（略）方案，請?zhí)峁┓桨竻R總說明；
12、上述文件加蓋紅章；
13、鼓勵廠商攜帶所投項目樣品參會；
14、參與廠商費用自理。
三、參與方法
參與廠商需在2025年2月28日前填寫《附件：北京（略）院）醫(yī)療設備購置前期論證表》（參見附件）Word版，同所有資質文件的掃描件PDF版（略）進行資質預審，逾期收到或不符合規(guī)定的預審資料文件恕不接受報名；
四、時間及地點安排
發(fā)送郵件時請詳細備注聯(lián)系人：（略）知。
聯(lián)系人：鄭（略）師
聯(lián)系電話：（略）
附件：北京（略）院）醫(yī)療設備購置前期論證表.docx
北京（略）院）
2025年2月19日

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