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（略）血站采購
詢價文件
（略）：ESZZXXZCG2025(X)-H007（二次）
項目名稱：酶免試劑采購項目
（略）血站
2025年5月
目錄
第一章詢價公告
第二章供應(yīng)商須知
一、說明
二、報價文件的編制
三、報價要求
四、報價文件的份數(shù)、封裝和遞交
五、詢價的步驟
六、確定成交供應(yīng)商辦法
第三章采購項目技術(shù)參數(shù)、規(guī)格及要求-10-
第四章報價文件格式-13-
第一章詢價公告
（略）血站擬采購酶免試劑一批，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)采用詢價方式：（略）價。
一、項目基本情況
1.（略）：ESZZXXZCG2025(X)-H007（二次）
2.采購項目名稱：酶免試劑采購項目
3.采購內(nèi)容：酶免試劑一批（詳見詢價文件第三章“采購項目名稱、參數(shù)和要求”）
3.采購預(yù)算金額：（略）元
（本項目單價及總價均不得超過限價，凡是報價超過此預(yù)算投標(biāo)無效）。
二、供應(yīng)商資格：
1、供應(yīng)商具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
1.1?具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
1.2?具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；
1.3?具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
1.4?有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
1.5?參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
1.6?法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2、未被列入“信用中國”網(wǎng)站（（略））失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；
3、供應(yīng)商資質(zhì)：供應(yīng)商必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的，必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》；供應(yīng)商為代理企業(yè)的，必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。
三、獲取采購文件
1.時間：2025年5月12日08：30時至2025年5月19日下午17：00時止（時間：上午8:30—11:30、下午14：30—17:00）（法定節(jié)假日除外）
2.地點：（略）***/。
3.方式：（略）價文件為公告發(fā)布文件內(nèi)容。
四、遞交響應(yīng)文件截止時間和地點
1.截止時間：2025年5月20日09點00分（北京時間）。潛在供應(yīng)商報價文件可現(xiàn)場遞交或郵寄至下列地址：湖北省（略），（略）胡（略）師收，并電話聯(lián)系：（略）（（略））工作人員確認(rèn)快件收到事宜，潛在供應(yīng)商須保證所填寫內(nèi)容真實、完整、有效、一致，如因潛在供應(yīng)商填寫信息錯誤導(dǎo)致的與本項目有關(guān)的任何損失由潛在供應(yīng)商或填表者承擔(dān)。
2、文件送達(dá)地點：（略）
五、詢價時間及地點
1.詢價時間：2025年5月20日上午09:00時
2.詢價地點：（略）
六、采購單位：（略）
電話/傳真：（略）
聯(lián)系地址:湖北省（略）
郵編:445000
第二章供應(yīng)商須知
1.適用范圍
1.1本詢價文件適用于本次詢價公告中所述項目相關(guān)貨物和服務(wù)的采購。
2.定義
2.1“采購人”是指:（略）
2.2“監(jiān)管部門”是指:（略）血站紀(jì)檢委員
2.3合格的供應(yīng)商
（略）、供應(yīng)商具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
（1）法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；
（2）經(jīng)審計的財務(wù)報告或基本開戶銀行出具的資信證明文件：
提供2023或者2024年審計報告或基本開戶銀行出具的資信證明文件或提供相關(guān)承諾。
（3）依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料：
提供2024年以來任意一個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料或提供相關(guān)承諾。
（4）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料：
提供書面承諾或證明材料
（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明：
提供書面聲明
（6）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的證明材料。
（略）、未被列入“信用中國”網(wǎng)站（（略））失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；
（略）站查詢圖片，以采購人開標(biāo)現(xiàn)場查詢?yōu)闇?zhǔn)
（略）供應(yīng)商資質(zhì)：供應(yīng)商必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的，必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》；供應(yīng)商為代理企業(yè)的，必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。
2.4“成交供應(yīng)商”是指經(jīng)詢價小組評審，授予合同的響應(yīng)供應(yīng)商。
報價文件的編制
3.1報價文件編制基本要求
（略）響應(yīng)供應(yīng)商對報價文件的編制應(yīng)按要求裝訂和封裝，并加蓋單位紅章。
（略）響應(yīng)供應(yīng)商提交的報價文件以及響應(yīng)供應(yīng)商與采購人：（略）交的支持文件和印刷的文獻(xiàn)可以使用別的語言，但其相應(yīng)內(nèi)容必須附有中文。
（略）響應(yīng)供應(yīng)商應(yīng)認(rèn)真閱讀、并充分理解本文件的全部內(nèi)容（包括所有的補(bǔ)充、修改內(nèi)容），承諾并履行本文件中各項條款規(guī)定及要求。
（略）報價文件必須按本文件的全部內(nèi)容，包括所有的補(bǔ)充通知及附件進(jìn)行編制。
（略）如因響應(yīng)供應(yīng)商只填寫和提供了本文件要求的部分內(nèi)容和附件，而給評審造成困難，其可能導(dǎo)致的結(jié)果責(zé)任由響應(yīng)供應(yīng)商自行承擔(dān)。
3.2報價文件的組成（一正兩副）
（略）相關(guān)資格文件；
（略）報價函（格式見附件一）；
（略）法定代表人授權(quán)書原件（格式見附件二）；
（略）報價表(格式見附件三)；
（略）營業(yè)執(zhí)照（三證合一）及相關(guān)資質(zhì)證書復(fù)印件（所有證件的復(fù)印件蓋鮮章）。
（略）投標(biāo)貨物規(guī)格、參數(shù)、性能指標(biāo)，交貨時間，售后服務(wù)等需要投標(biāo)人提供及響應(yīng)的相關(guān)文件及資料
（略）響應(yīng)、偏離技術(shù)規(guī)格參數(shù)表(格式見附件四)；
注：以上內(nèi)容任缺一項均視為無效報價文件,需要提供的文件應(yīng)加蓋投標(biāo)人公章。
報價要求
4.1報價必須包括該項目包含的所有費用；
4.2響應(yīng)供應(yīng)商所報的價格在合同執(zhí)行過程中是固定不變的；
4.3報價以人民幣報價；
4.4報價總金額應(yīng)用阿拉伯?dāng)?shù)字和大寫數(shù)字兩種形式表示。阿拉伯?dāng)?shù)字和大寫數(shù)字有不同的，以大寫數(shù)字?jǐn)⑹鰹闇?zhǔn)。
5.1所有報價文件應(yīng)于“第一章詢價公告”中規(guī)定的時間前遞交。
5.2報價文件上應(yīng)寫明:
1）（略）；
2）詢價項目名稱；
3）響應(yīng)供應(yīng)商名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話
5.3封包封面應(yīng)注明投標(biāo)人名稱：（略）系人、電話和有“在（在規(guī)定的詢價日期和時間）之前不得啟封”的字樣，封口處加蓋投標(biāo)人印章（樣式附后）。
項目名稱：
（略）：
投標(biāo)人名稱：
投標(biāo)人地址、聯(lián)系人、電話
在規(guī)定的詢價時間???年月?日之前不得啟封
6.遲交的報價文件
6.1按《政府采購法的》規(guī)定，采購單位：（略）收到的任何投標(biāo)文件。
五、詢價的步驟
所有供應(yīng)商須按詢價公告規(guī)定的響應(yīng)文件遞交的截止時間前，遞交響應(yīng)文件，詢價小組將根據(jù)詢價文件的規(guī)定審查每份報價文件是否實質(zhì)上響應(yīng)了詢價文件的要求。
六、確定成交供應(yīng)商辦法
8.詢價小組根據(jù)符合采購需求、質(zhì)量和服務(wù)滿足詢價文件要求且總價報價最低的原則確定成交供應(yīng)商。
七、質(zhì)疑與投訴
9.1投標(biāo)人認(rèn)為采購文件、采購過程和中標(biāo)結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益收到損害之日起7個工作日內(nèi)，向采購人：（略）
9.2提出質(zhì)疑的投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)是參與所質(zhì)疑項目采購活動的投標(biāo)人。
9.3投標(biāo)人提出質(zhì)疑必須提交書面質(zhì)疑函和必要的證明材料。投標(biāo)人為自然人的，《質(zhì)疑函》應(yīng)當(dāng)由本人簽字；投標(biāo)人為法人或者其他組織的，《質(zhì)疑函》應(yīng)當(dāng)由法定代表人、主要負(fù)責(zé)人，或者其授權(quán)代表簽字或蓋章，并加蓋公章。《質(zhì)疑函》應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：
（1）投標(biāo)人的姓名或者名稱：（略）
（2）質(zhì)疑項目的名稱、編號；
（3）具體、明確的質(zhì)疑事項和與質(zhì)疑事項相關(guān)的請求；
（4）事實依據(jù)；
（5）必要的法律依據(jù)；
（6）提出質(zhì)疑的日期。
投標(biāo)人出具的質(zhì)疑函須符合上述規(guī)定，否則不予受理。
9.4質(zhì)疑內(nèi)容不得含有虛假、惡意成份。依照誰主張誰舉證的原則，提出質(zhì)疑者必須同時提交相關(guān)確鑿的證據(jù)材料和注明證據(jù)的確切來源，證據(jù)來源必須合法，采購代理機(jī)構(gòu)：（略）出解釋說明。
9.5質(zhì)疑人對采購人：（略）自收到質(zhì)疑人遞交的書面質(zhì)疑函起7個工作日內(nèi)）作出答復(fù)的，可向本單位紀(jì)檢部門反映。
9.6質(zhì)疑投標(biāo)人若有捏造事實、提供虛假質(zhì)疑材料和以非法手段取得質(zhì)疑證明材料等情況的，經(jīng)查證屬實，采購人：（略）
9.7投標(biāo)人通過提供虛假材料、采取不正當(dāng)手段或非法渠道騙取中標(biāo)資格的，經(jīng)查證屬實，采購人：（略）
9.8質(zhì)疑投標(biāo)人應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行質(zhì)疑。
第三章采購項目規(guī)格、參數(shù)和要求
一、項目概況：
為進(jìn)一步滿足我站采血工作需要，按有關(guān)采購政策的規(guī)定，經(jīng)研究決定以詢價的方式采購酶免試劑一批。
二、項目預(yù)算清單：
序號
采購名稱
規(guī)格/型號
數(shù)量
單位
預(yù)算單價（元）
總金額（元）
要求/備注
1
HBsAg檢測試劑盒
96T
1000
盒
26.50
26500.00
選取兩名供應(yīng)商，各占50%。
投標(biāo)總價不能超最高限價
2
抗-TP檢測試劑盒
96T
1000
盒
68.50
68500.00
3
HCV檢測試劑盒
(四代)
96T
1000
盒
88.00
88000.00
4
HIV檢測試劑盒
（四代）
96T
1000
盒
102.00
102000.00
合計
285000.00
三、詳細(xì)規(guī)格參數(shù)要求
序號
性能
要求
1
包裝規(guī)格
試劑包裝及標(biāo)識符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：具有良好的密封性和防潮性，96T
2
有效期
供應(yīng)商每批所提供試劑的有效期大于等于12個月
3
適用范圍
（略）
★4
?
室間質(zhì)評
?
所投產(chǎn)品2024（略）間質(zhì)評，并保證通過，提供室間質(zhì)評合格證書及成績單。
一
項目
乙肝表面抗原酶聯(lián)免疫診斷試劑
1
方法
ELISA
2
陰、陽性參考品符合率
3份陽性參考品符合率為3/3；
20份陰性參考品符合率為20/20
3
亞型
檢出量
dr亞型最低檢出量：小于等于0.1IU/ml；adw亞型最低檢出量:小于等于0.1IU/ml；ay亞型最低檢出量：小于等于0.2IU/ml;
4
精密度
CV值應(yīng)小于15%，
二
項目
丙肝病毒抗體檢測酶聯(lián)免疫診斷試劑（四代）
1
方法
ELISA
2
陰、陽性參考品符合率
30份陽性參考品符合率大于等于29/30；
30份陽性參考品符合率大于等于29/30
3
最低檢出限
L1，L2陽性，L3可陽性或陰性，L4陰性
4
精密度
CV值應(yīng)小于15%
三
項目
艾滋病毒HIV-1和HIV-2抗原抗體聯(lián)合檢測酶聯(lián)免疫診斷試劑（四代）
1
方法
ELISA
2
HIV抗體陰性參考品符合率
大于等于18/20?HIV抗體陽性參考品符合率：20/20；
3
HIV抗體陽性參考品符合率（P11、P12）
P11、P12大于等于2.0且P12大于等于P11
4
抗體最
低檢出限
至少檢出3份陽性反應(yīng)（大于等于3/6）；抗體最低檢出限（基質(zhì)血清S1）：陰性反應(yīng)
5
抗原最低檢出限
不高于10IU/ml
6
抗原最低檢出量（基質(zhì)血清L10）
陰性反應(yīng)
7
抗體/抗原精密性
CV小于等于15%
四
項目
抗-TP梅毒
1.
陰性參考品符合率
用國家參考品或經(jīng)國家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。20份陰性參考品符合率20/20。
2.
陽性參考品符合率
用國家參考品或經(jīng)國家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。10份陽性參考品符合率10/10。
3
最低檢出限
用國家參考品或經(jīng)國家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。L1，L2應(yīng)檢出陽性，L3可檢出陽性或陰性，L4應(yīng)檢出陰性
4
精密度
CV值應(yīng)小于15%，
備注：以上“★”為必須滿足項，缺一視為投標(biāo)無效。
四、交貨日期：根據(jù)使用情況分批發(fā)貨，每批交貨日期在收到發(fā)貨通知后10個工作日內(nèi)。
五、交貨地點：（略）
六、售后服務(wù)：
1.負(fù)責(zé)及時送到指定地點。
2.質(zhì)保期限：1年。
3.服務(wù)承諾：中標(biāo)商需承諾試劑使用過程中出現(xiàn)技術(shù)問題，承諾響應(yīng)時間為需方提出問題24小時內(nèi)由專業(yè)人員響應(yīng)，如有需要，須在72小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場。
4.其它要求：試劑在使用期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題生產(chǎn)廠家應(yīng)負(fù)責(zé)，無條件進(jìn)行退換，并保證試劑連續(xù)性而不影響檢驗工作；若出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或存在嚴(yán)重質(zhì)量隱患時，使用方有權(quán)中止合同。
七、驗收要求：按《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》《血站技術(shù)規(guī)程》相關(guān)要求及參數(shù)驗收，驗收不合格的需退（換）貨。
報價文件格式
附件一.docx
附件二.docx
附件三.docx
附件四.docx
10

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