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一、項目名稱：（略）驗GCP備案技術(shù)服務(wù)項目
二、（略）：（略）I051167N
三、項目基本概況：
包號
包名稱
預(yù)算金額（萬元）
服務(wù)時間
采購內(nèi)容
1
北京（略）醫(yī)院國家醫(yī)療醫(yī)療器械臨床試驗GCP備案技術(shù)服務(wù)項目
31
自合同簽訂之日起18個月。
協(xié)助采購人：（略）相關(guān)體系文件撰寫、機構(gòu)倫理建立梳理、質(zhì)量管理體系建立及運行、備案現(xiàn)場核查服務(wù)、人員培訓(xùn)并取得相應(yīng)的證書，確保采購人取得國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格，詳見采購服務(wù)清單及要求。
四、采購方式：公開比選
五、公告期限：公告期限為3個工作日
六、參選人的資格條件：
（1）在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和經(jīng)營許可，向比選人提供貨物和服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
（5）近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
（6）只有在法律上和財務(wù)上獨立、合法運作并獨立于比選人的供應(yīng)商才能參加比選。
（7）單位：（略）的不同供應(yīng)商，不得在本項目同一合同項下同時參加比選。
（8）本項目不接受聯(lián)合體。
（9）近三年內(nèi)（本項目比選參選文件接收時間前）被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的、被“（略）”網(wǎng)站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項目的政府采購活動。
（10）不允許掛靠、借用資質(zhì)行為。
（11）參選人必須向比選代理機構(gòu)：（略）購買比選文件并登記備案的參選人均無資格參加本次比選。
（12）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其它要求。
七、比選文件的發(fā)售：
(1)發(fā)售時間：2025年4月27日至2025年4月30日，上午8:30至下午16:30（北京時間）(節(jié)假日除外)。
（略））索取招標文件電子版（郵件內(nèi)容注明所需項目名稱：（略）），文件將以郵件的形式回復(fù)至發(fā)送郵件的郵箱。超過發(fā)售截止時間收到的郵件概不受理。
(3)比選文件發(fā)售價格：每套人民幣（略）；比選文件售后不退。（（略）自動推送至您填寫的郵箱：（略）（略）郵箱。（略）自動開具，開出后無法撤銷更改，故請自行確認貴司開票信息填寫正確，如有填寫錯誤概不補開。）
八、比選應(yīng)答文件提交時間：2025年5月8日08：30—09：30（北京時間）。
比選應(yīng)答文件提交截止及開啟時間：2025年5月8日09:30(北京時間)，逾期送達或不符合規(guī)定的比選應(yīng)答文件恕不接受。
比選應(yīng)答文件提交及開啟地點：（略）），（略）（（略））。
九、比選人信息：
比選人名稱：（略）
地址：（略）東街3號
電話：（略）
十、采購代理機構(gòu)信息：
采購代理機構(gòu)名稱：（略）
地址：（略）
電話：（略）、（略）
傳真：（略）
郵編：100020
（略）
聯(lián)系人：張（略）瀟
開戶名（全稱）：（略）
開戶銀行：北京農(nóng)商銀行總行營業(yè)部
（略）：（略）
行號：（略）
（略）總行營業(yè)部

（略）

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